Comparación de dos métodos para la determinación de fosfatasa alcalina en suero / Comparison of two methods for the determination of alkaline phosphatase in serum

Objetivo: Evaluar el acuerdo entre dos métodos diferentes para la determinación de Fosfatasa Alcalina sérica en embarazadas del tercer trimestre. Hipótesis: los dos métodos no son intercambiables. Material y métodos: Diseño: observacional, prospectivo y longitudinal. Muestreo no probabilístico. Los dos métodos cinéticos determinan la actividad de Fosfatasa Alcalina a 37°C con sustrato paranitrofenilfosfato, midiendo la formación del paranitrofenol a 410 nm. Método comparativo Sera-Pak Plus, Bayer: sustrato 50 mmol/l, buffer dietanolamina (pH 10,20). Coeficiente de Variación Intraensayo: 2,1 por ciento, nivel 250 UI/l. VR embarazadas tercer trimestre: 150-450 UI/l Ensayo en estudio: ADVIA 1200, Bayer: sustrato 60 mmol/l, buffer 2-amino-2-metil-1-propanol con iones Mg y Zn (pH 10,30-10,40). Coeficiente de Variación Intraensayo: 1,9 por ciento, nivel 140 UI/l. VR embarazadas tercer trimestre: 60-199 UI/l. Análisis de los datos: programas Excel® (Microsoft Office, 2003) y Statistica 6.0 (Tulsa, OK, USA). Un valor p < 0,05 fue considerado estadísticamente significativo. Resultados: se presentan los histogramas para ambos métodos observándose que las distribuciones no son gausianas (normales) y sus medidas de tendencia central y de dispersión. Dispersograma de ambos métodos: se calculó el coeficiente de correlación de Pearson. Se representaron las diferencias entre las mediciones por ambos métodos (Sera-Pak-ADVIA) para cada caso y el promedio de ambos métodos con los límites del acuerdo. Conclusiones: los resultados demuestran que los dos métodos poseen precisión relativa semejante, lo que nos lleva a pensar que, bajo nuestras condiciones usuales de operación, el cambio de metodología no disminuiría la precisión de los datos obtenidos. Se confirma experimentalmente que los métodos no son intercambiables, hecho predecible dado la notoria diferencia entre los VR de ambos. Consideramos que la utilidad clínica es semejante con cualquiera de los dos métodos, identifican...

Uso adecuado del ensayo de gonadotrofina coriónica humana en el diagnóstico de embarazo. ¿Sangre u orina? / Adequate use of the human chorionic gonadotropin in the pregnancy diagnosis. Blood or urine?

Introducción: Los niveles de Gonadotrofina Coriónica humana (hCG) pueden detectarse en suero o en orina con métodos de distinta sensibilidad y permiten no solamente el diagnóstico del embarazo, sino también su seguimiento, la posibilidad de detección de embarazos ectópicos y las amenazas de aborto. Objetivos: 1) Demostrar la concordancia entre las pruebas para diagnóstico precoz de embarazo en muestras simultáneas de sangre y orina a niveles iguales o superiores a 25 mUI/ml. 2) Estimar el grado de sobreutilización del enzimoinmunoensayo en sangre y su repercusión sobre los costos. Material y métodos: Sesenta muestras consecutivasde suero y sus correspondientes de orina recolectadas el mismo día de la extracción de sangre. La determinación cuantitativa de hCG b total en sangre se efectuó por el método ELISA (MEIA) (Abbott. AXSYM System). En orina se utilizó un inmunoensayo cromatográfico cualitativo en un solo paso (Acon).

Comparación de dos métodos para la evaluación de la gonadotrofina coriónica en suero / Comparison of two methods for the evaluation of the chorionic gonadotrophin in serum

El uso de los anticuerpos (Ac) monoclonales específicos dirigidos contra la sub-unidad beta de la gonadotrofina coriónica (hCG-beta) es un prerrequisito para los tests de embarazo con un alto nivel de sensibilidad. Sin embargo, el diseño de inmunoensayos cada vez más sensibles y específicos no se ha visto reflejado en la comparabilidad de los resultados de los distintos métodos. Objetivos: a) Principal: evaluar la concordancia entre dos inmunoensayos (EIA VIDAS Y AxSYM) para la determinación cuantitativa de la hormona gonadotrofina coriónica humana (hCG) sub-unidad beta en suero. b) Secundario: evaluar la correlación e intercambiabilidad de ambos ensayos y c) plantear las dificultades inherentes a su utilización a través de nuestra experiencia. Material y métodos: se recolectaron 106 muestras consecutivas de suero de pacientes que concurrieron al Consultorio de Procreación Responsable y embarazadas de edades gestacionales entre 3 y 12 semanas extraídas para la determinación de hCG o hCG-beta. Las muestras fueron analizadas por dos metodologías de EIA: 1. AxSYM betahCG total (Lab. Abbott). 2. Vidas hCG (Lab. Biomerieux). Conclusiones: a pesar de la complejidad de la bioquímica y la fisiopatología de la hCG, los recientes avances han mejorado la estandarización del ensayo de esta hormona. Para el caso específico del diagnóstico precoz del embarazo, (donde los resultados obtenidos son cercanos a cero o bajos) la concordancia entre los métodos permite el uso indistinto de uno u otro. Para valores por encima de 20.000 mU/ml, los resultados obtenidos están demasiado separados entre sí y, por consiguiente, los métodos no serían intercambiables, lo que implica la necesidad de realizar las mediciones seriadas de una misma paciente con un mismo equipo de diagnóstico.